Come segnalare?

Dal 20 giugno 2022, è disponibile il nuovo formato delle schede di segnalazione di sospetta reazione avversa al farmaco, ADR (Adverse Drug Reactions) e eventi avversi che seguono l’immunizzazione AEFI (Adverse Event Following Immunization) da parte degli operatori sanitari e dei cittadini, scaricabili dal sito web AIFA.

Quindi, per segnalare una sospetta reazione avversa (grave o non grave, nota o non nota) è possibile utilizzare una delle seguenti modalità:

• direttamente on-line sul sito AIFA tramite la nuova piattaforma della Rete Nazionale di Farmacovigilanza;  
• compilando la scheda di segnalazione e inviandola al Responsabile di farmacovigilanza della propria struttura di appartenenza via e-mail o fax.

Le segnalazioni di sospette reazioni avverse da medicinali vanno effettuate entro 2 giorni dal momento in cui se ne viene a conoscenza oppure, entro 36 ore, se si tratta di sospette reazioni avverse da medicinale di origine biologica (inclusi i vaccini).

Eventuali ulteriori informazioni sulla gestione delle segnalazioni di sospette reazioni avverse sono disponibili nel documento "FAQ per la gestione delle segnalazioni nell’ambito della Rete Nazionale di Farmacovigilanza”.
 

Scheda ADR - operatore sanitario
Scheda ADR - paziente